Как правильно оформить право подписи информированного согласия?

Premium Aesthetics – Что нужно подписать с пациентом, чтобы обезопасить клинику от рисков

Как правильно оформить право подписи информированного согласия?

По статистике, 25% врачебных дел в суде проигрываются по причине отсутствия медицинской документации или безответственного, неаккуратного ее заполнения…

1. Информированное добровольное согласие

Необходимым предварительным условием любого медицинского вмешательства является получение от пациента или его законного представителя информированного добровольного согласия.

Такое согласие обязательно должно быть получено в письменном виде. Подписать данный документ может любой совершеннолетний гражданин.

В случае если пациент не достиг совершеннолетия, согласие подписывается его законным представителем.

Регламентируется информированное добровольное согласие ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Документ обязательно должен содержать информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Все указанные данные должны быть изложены максимально полно и в доступной для пациента форме.

Основная ценность информированного добровольного согласия (далее ИДС) для защиты клиники и врача в том, что это письменное доказательство добросовестности врача, в том числе для суда.

Очень важно, чтобы ИДС было составлено правильно, не только по своей форме, но и по содержанию.

Существующая судебная практика показывает, что зачастую без этих двух условий даже безупречно, с медицинской точки зрения, оказанная услуга может стать источником серьезных проблем для клиники.

Существует ряд требований,  которые предъявляются к ИДС для того чтобы в дальнейшем оно могло быть использовано в качестве доказательства добросовестности врача при выполнении медицинских манипуляций.

1.  ИДС должно быть подписано вменяемым дееспособным лицом, способным осознавать значение своих действий.

2.  ИДС должно подписываться до начала оказания медицинской услуги.

Цель подписания такого согласия состоит, с одной стороны, в том, чтобы обезопасить клинику в случае возможных судебных разбирательств, с другой же стороны, это позволяет ознакомить пациента с сутью оказываемой ему процедуры.

Вопрос времени подписания информированного добровольного соглашения является принципиальным, так как прежде чем поставить подпись, у пациента должна быть возможность осмыслить информацию и принять решение, за которое он впоследствии будет нести ответственность.

3. ИДС должно содержать в себе всю необходимую информацию об услуге, изложенную доступным для пациента языком.

4.   ИДС должно быть реально добровольным, т.е. у пациента не должно остаться ощущение, что ему навязывают услугу. Волеизъявление пациента не должно быть результатом обмана или введения его в заблуждение. А для этого в ходе беседы врачу нужно тактично переспросить пациента, правильно ли он его понял, возможно, даже попросить повторить то, что ему рассказали.

5.  ИДС должно быть составлено в письменной форме, на нем обязательно должны стоять подписи и самого пациента, и его лечащего врача. Добровольное информированное согласие, заключенное в устной форме, не соответствует требованиям законодательства.

При составлении информированного добровольного соглашения необходимо, чтобы оно соответствовало определенным критериям. В целом, в медико-юридической практике выделяют следующие ошибки:

ИДС с пороком формы. Часто встречающаяся ошибка, когда факт получения от пациента согласия на проведение процедуры не был зафиксирован врачом письменно.

ИДС с пороком содержания. Подобная ситуация возникает, если предоставленные пациенту сведения о предстоящем медицинском вмешательстве не соответствуют требованиям к информированию пациента, установленным действующим законодательством.

ИДС с пороком воли пациента.

Включает варианты, при которых согласие было получено в результате неправильного информирования, искаженного восприятия пациентом информации, заблуждения, в результате насилия, обмана или угрозы.

Большинство судебных дел связано именно с тем, что пациент пытается доказать, что его должным образом не предупредили о возможных последствиях процедуры, или неправильно проинформировали.

ИДС с пороком субъекта. Возникает в случае подписания документа недееспособным пациентом или не оформленным должным образом представителем. Сюда же относится получение согласия у лица, не уполномоченного давать такое согласие, а также у пациента, не достигшего соответствующего возраста.

При наличии хотя бы одного из указанных «пороков» в документе ИДС клиника теряет возможность использовать его в качестве доказательства в суде, поскольку в этом случае оно будет расцениваться как не соответствующее требованиям закона.

При подписании ИДС задача сотрудника клиники – максимально полно донести до пациента информацию об услуге. Безусловно, проще и быстрее это сделать  при помощи хорошо структурированного текста, написанного понятным языком.

Более того, абсолютно прозрачный с точки зрения содержания документ не требует от пациента необходимости углубляться в него. Как правило, подобный документ просматривается пациентом вскользь, после чего он ставит на нем свою подпись.

Напротив, документ, где важное для человека содержание оформлено сплошным текстом и мелким шрифтом, вызовет естественные сомнения и закономерное желание «вчитаться получше».

2. Отказ от медицинского вмешательства

Рассмотрим ситуацию из стоматологической практики для того чтобы понять, зачем нужен данный документ. После удаления зубов пациентке был составлен план протезирования на имплантах. Пациентка заявляет о том, что в данный момент у нее нет средств, поэтому она подождет.

Врач соглашается и без подписания каких-либо документов отпускает пациента. Через полгода пациентка приходит (появились деньги), однако план, который был для нее составлен, выполнить уже невозможно.

Это связано с тем, что пошла убыль костной ткани и теперь протезирование на имплантах невозможно либо будет стоить значительно дороже, поскольку потребуется еще и костная пластика. Результат — скандал, претензии: «Почему не предупредили? Я бы нашла деньги.

Возмещайте теперь разницу в сумме за свой счет!» Вывод: было бы письменное доказательство того, что пациентке объясняли последствия, не было бы финансовых трат у клиники.

По общему правилу, медицинская помощь может оказываться гражданам только с их добровольного согласия. Исключение составляют случаи наличия у человека заболеваний, представляющих опасность для окружающих лиц, в соответствии с Федеральным законом «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

Таким образом, воля пациента имеет решающее значение, соответственно, человек может как дать свое согласие на лечение, так и отказаться от него, причем отказаться он может в любой момент, на любом этапе лечения — это его право. Для клиники в этом случае главное — грамотно оформить отказ от лечения, чтобы впоследствии не нести ответственность за возможные осложнения.

Согласно ст. 20 ФЗ N 323, отказ от медицинского вмешательства должен быть оформлен следующим образом:

1) в документе в доступной форме должны быть разъяснены все последствия для пациента в случае отказа от медицинского вмешательства;

2) отказ с указанием возможных последствий оформляется записью в медицинской документации, после чего он подписывается пациентом и медицинским работником.

Можно делать отметки в карте, а можно изготовить бланк с оставленным местом для подробного объяснения врачом последствий отказа и подписью пациента.

Заполненный и разъясненный пациенту документ подшивается к медицинской карте, в этом случае врач защищен на случай предъявления дальнейших претензий.

3. Согласие пациента на обработку его персональных данных

С июля 2011 г. в силу вступил Федеральный закон «О персональных данных», и проверки Роскомнадзора стали вполне реальны. Один из базовых документов, которые проверяет Роскомнадзор, — согласие пациентов на обработку их персональных данных.

В целом под персональными данными указанный Закон понимает любую информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному физическому лицу. По общему правилу обработка персональных данных происходит только с согласия субъекта персональных данных (п. 1 ст. 6 Закона).

Согласие на обработку персональных данных — это формализованный документ, т.е. закон предъявляет к нему достаточно жесткие требования как с позиции формы, так и с позиции содержания.

В соответствии со ст. 9, согласие на обработку персональных данных должно содержать следующую информацию:

1) фамилия, имя, отчество, адрес субъекта персональных данных, номер основного документа, удостоверяющего его личность, сведения о дате выдачи указанного документа и о выдавшем его органе;

2) фамилия, имя, отчество, адрес представителя субъекта персональных данных, номер основного документа, удостоверяющего его личность, сведения о дате выдачи указанного документа и о выдавшем его органе, реквизиты доверенности или иного документа, подтверждающего полномочия этого представителя (при получении согласия от представителя субъекта персональных данных);

3) наименование или фамилия, имя, отчество и адрес оператора, получающего согласие субъекта персональных данных (т.е. в Вашем случае – клиники);

4) цель обработки персональных данных;

5) перечень персональных данных, на обработку которых дается согласие субъекта персональных данных;

6) наименование или фамилия, имя, отчество и адрес лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению оператора, если обработка будет поручена такому лицу;

7) перечень действий с персональными данными, на совершение которых дается согласие, общее описание используемых оператором способов обработки персональных данных;

8) срок, в течение которого действует согласие субъекта персональных данных, а также способ его отзыва, если иное не установлено федеральным законом;

9) подпись субъекта персональных данных.

Отсутствие хотя бы одного из перечисленных положений делает документ недействительным и может иметь негативные последствия, как минимум, повлечь за собой замечание Роскомнадзора в процессе проверки соблюдения законодательства.

4. Договор на оказание платных медицинских услуг

На нем мы подробно остановимся в следующих обзорах…

С использованием материалов статьи «Юридическое сопровождение деятельности частной медицинской организации» (Салыгина Е.С.,»Статут», 2013) 

Другие Новости

Источник: //www.premium-a.ru/news1/chto-nuzhno-podpisat-s-pacientom-chtoby-obezopasit-kliniku-ot-riskov/

Особенности оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Как правильно оформить право подписи информированного согласия?

Любая медицинская услуга представляет собой медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Действующее законодательство обязывает медицинские организации (в лице медицинских работников) получать от пациентов перед оказанием медицинской помощи информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (далее — ИДС).

Так, в ст. 20 ФЗ от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — ФЗ № 323) сказано, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача ИДС гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Медицинским вмешательством ст. 2 ФЗ № 323 называет выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и/или медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Таким образом, любое действие медицинского сотрудника по отношению к пациенту можно считать медицинским вмешательством, например, забор анализов, осмотр, операция, массаж, рентгенологическое исследование, а значит на любое такое действие необходимо письменное согласие пациента.

Кто оформляет информированное добровольное согласие?

В соответствии с нормами ФЗ № 323 (часть 2 статьи 20) право дачи ИДС на медицинское вмешательство предоставлено пациенту. Однако, в отношении определенной категории граждан такое право представлено законному представителю, а именно в отношении:

  • лица, не достигшего возраста 15 лет (16 лет, лица больного наркоманией), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство (п.1 ч.2 ст.20);
  • несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетним полной дееспособности до достижения ими 18-го возраста) (п.2 ч.2 ст.20);
  • лица, не достигшего возраста 18 лет, при трансплантации (пересадке) органов и тканей (ст.47, п.1 ч.2 ст.20).

Законными представителями являются родители, усыновители, попечители, опекуны, органы опеки и попечительства, организации, в которых под надзором находятся недееспособные (не полностью дееспособные) граждане (ст.

35 Гражданского кодекса РФ), администрация и медицинский персонал психиатрического стационара (в случае отсутствия у пациента, признанного в установленном порядке недееспособным, иного законного представителя, ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»).

Полномочия законных представителей подтверждаются предъявлением документа, удостоверяющего их статус и полномочия. Подробную информацию по данному вопросу читайте на нашем сайте в статье «Право и обязанность пациентов иметь представителей».

Отказ от медицинского вмешательства

Важно знать, что гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением следующих случаев:

  • если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
  • в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
  • при проведении судебно-медицинской экспертизы и/или судебно-психиатрической экспертизы.

Форма информированного добровольного согласия и порядок его дачи

Согласно ч.6 ст. 20 ФЗ № 323 пациенты, а в необходимых случаях их законные представители, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают ИДС на определенные виды медицинских вмешательств.

Такие виды медицинских вмешательств указаны в Перечне определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико — санитарной помощи, утвержденном Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2012 № 390н.

ИДС на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей/иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма такого согласия, а также форма отказа утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (далее — Приказ № 1177н).

Источник: //kormed.ru/baza-znaniy/pravila-okazaniya-meduslug/soglasie-i-otkaz-ot-medicinskogo-vmeshatelstva/osobennosti-oformleniya-informirovannogo-dobrovolnogo-soglasiya-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo/

Не всякий представитель может принимать решения за пациента

Как правильно оформить право подписи информированного согласия?
В последнее время активно происходят изменения в сфере взаимоотношений между пациентом и врачом. На законодательном уровне принимаются меры к защите прав и законных интересов пациентов, в процессе оказания медицинских услуг на платной основе и по страховым полисам ОМС . Это влечет за собой повышение ответственности медицинской организации и лечащего врача.

Министерство здравоохранения Российской Федерации издает ряд приказов направленных на повышение доступности и качества оказания медицинских услуг. Изменений так много что все их довольно сложно оценить не только врачу, но и самому пациенту.

Мы часто слышим, что свои права нужно знать и защищать, но как быть если не всегда их знаешь, или мало того не разбираешься в своих правах и во все?

В своем блоге попробую кратко раскрыть особенности в оформлении информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство или отказа от него с правовой точки зрения.

В отличие от ранее действовавших положений «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» новым законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»на медицинских работников возлагается обязанность получить у гражданина предварительное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство! А гражданин обязан письменно подтвердить свое согласие на медицинское вмешательство в документе, форма которого утверждена Приказом Министерства здравоохранения России.

Если письменное согласие гражданина на медицинское вмешательство отсутствует, а пациент утверждает, что ему некачественно оказали медицинскую услугу, суд признает право пациента нарушенным со всеми вытекающими негативными последствиями для медицинской организации.

В законе «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» предусмотрено что права и интересы пациента может представлять законный представитель.

А вот кто этот законный представитель, участвующий в отношениях между пациентом и медицинской организацией, не всегда понятно, как и то какими документами полномочия представителя должны подтверждаться и вообще какие у него есть права в ходе получения медицинских услуг.

Представитель – третье лицо, которое действует в интересах одной из сторон правоотношений.

Под законными представителями пациента принято понимать: родителей (усыновителей), опекунов и попечителей.

Перечисленные законные представители обязаны при себе иметь и предъявить соответствующие документы, устанавливающие их статус.

Такими документами для законного представителя пациента являются: для родителей – это свидетельство о рождении ребенка; для опекунов и попечителей – это постановление органов опеки; для усыновителя – это документ, подтверждающий его полномочия (свидетельство о государственной регистрации акта усыновления ст. 125 СК РФ, или свидетельство о рождении, в случае если по решению суда вносится запись в книгу актов гражданского состояния ст. 136 СК РФ, о записи усыновителей в качестве родителей ребенка).

Есть особенность, действующее законодательство предусматривает право за некоторыми несовершеннолетними в возрасте старше 15 лет без участия законного представителя на дачу информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или на отказ от него.

За исключением случаев медицинского освидетельствования, для принятия мер административного или уголовного преследования.

Гражданская дееспособность – способность гражданина своими действиями приобретать и осуществлять гражданские права, а также создавать и исполнять гражданские обязанности.

Она предполагает самостоятельные действия. Включает в себя деликтоспособность – способность нести ответственность. Гражданская дееспособность подразделяется на: полную дееспособность; дееспособность несовершеннолетних от 14 до 18 лет; дееспособность малолетних от 6 до 14 лет; ограниченную дееспособность; недееспособность.

По закону 323-ФЗ гражданин может нести ответственность за свое здоровье с возраста старше 15 лет.

Очевидно, пациенты, являющиеся полностью дееспособными по закону в представительстве при оказании медицинских услуг не нуждаются.

А если кто-то из полностью дееспособных пациентов решил заиметь себе законного представителя, то представитель обязан получить надлежаще заверенную доверенность, подтверждающую его полномочия.

В доверенности необходимо отразить, какие поручения доверенное лицо (представитель по доверенности) может выполнять от имени доверителя (пациента).

Однако нужно помнить, что представитель, действующий на основании доверенности, имеет право выполнять отдельные поручения пациента, и совсем не может принимать решения о согласии на медицинское вмешательство или отказе от него за самого пациента.

Представителем по доверенности может выступать как адвокат (юрист) так и супруг, супруга пациента, и другие граждане которым пациент поручает выполнить определенные действия представительского характера. Правовое положение представительства данной категории урегулировано главой 10 части 1 Гражданского кодекса РФ.

Такой представитель может представлять интересы пациента в отношениях имущественного характера, при заключении договора на оказание платных медицинских услуг в порядке Постановления Правительства № 1006.

Но вот добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство или отказ от него в ходе оформления договора оказания платных медицинских услуг должен подписать только пациент или его законный представитель.

А если пациент не является полно дееспособным, то подписать согласие или отказ, могут только: один из родителей (усыновителей) несовершеннолетнего, один из опекунов, или один попечителей.

Внимание! Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от него, подписанное представителем, действующим на основании доверенности, медицинскими организациями приниматься не должно! Потому как не отражает волеизъявления пациента в установленном 323-ФЗ порядке.

Ответственность за не оформление или неправильное оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от него возлагается на медицинскую организацию.

Советую требовать от законных представителей документы, подтверждающие их полномочия и внимательно их изучать для соблюдения законного порядка оказания медицинских услуг самим пациентам, а не их представителям!

Как уже известно в законодательстве закреплен статус представителя, который могут понять лишь специалисты права и в быту существует вероятность отождествления представителя с законным представителем.

Как факт в текущем гражданском законодательстве представитель не может вступать в отношения помимо воли представляемого как это может сделать законный представитель (родитель, усыновитель, опекун, попечитель).

Такое положение дел само по себе исключает возможность реализовать конституционные права пациента по доверенности на представление интересов, именно в ходе дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказе от него!

Будьте внимательны к особенностям правового статуса представителей!

Источник: //pravo-med.ru/community/blogs/idavalchenko/_1229.php

Согласие на медицинское вмешательство, от теории к практике

Как правильно оформить право подписи информированного согласия?

Голюков А. В. Согласие на медицинское вмешательство, от теории к практике [Текст] // Актуальные проблемы права: материалы V Междунар. науч. конф. (г. Москва, декабрь 2016 г.). — М.: Буки-Веди, 2016. — С. 47-49. — URL //moluch.ru/conf/law/archive/224/11353/ (дата обращения: 18.12.2019).



Достаточно длительный промежуток времени посещение пациентами (клиентами) медицинских учреждений происходило по принципу безусловного согласия «фактически обратился = согласен».

Правовая часть, помогающая связать взаимодействие между пациентом и медицинским работником, пациентом и медицинской организацией, постепенно стала описывать этот процесс, проникать в него и указала на то, что это не должно быть впредь безусловным процессом.

Пациент и медицинский работник обладают правами и обязанностями и их действия должны быть закреплены юридически. Эволюция законодательной базы направлена на защиту интересов обеих сторон — с одной стороны медицинских работников и медицинских организаций с другой стороны пациентов(клиентов).

В настоящее время при посещении любой медицинской организации клиентам всегда предлагается подписать документ, который называется «информированное добровольное согласие», далее ИДС. Получение подписи данного документа уже не вызывает вопросов, более того это стало носить формальный характер.

Право на информированное добровольное согласие по поводу медицинского вмешательства является общепризнанной нормой права и является необходимым условием оказания медицинской помощи.

Законодательство содержит следующее понятие «медицинского вмешательства»: медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность и другие виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Вопросы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства регулируются статьей 20 Федерального закона от 21. 11. 2011г. № 323 — ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». [1] Порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года № 1177н [2]

Согласно ст. 20 ФЗ РФ «Об основах.»..

, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. [3] Под информированным согласием в медицине следует понимать добровольное, компетентное и осознанное принятие пациентом предложенного варианта лечения, основанное на получении им полной, объективной и всесторонней информации по поводу предстоящего вмешательства, его возможных осложнений и альтернативных методах. [4] Отмечу, что в практике фактически ИДС было дано, можно говорить только в случае, когда присутствует чёткое понимание фактов, следствий и последствий действия. Для предоставления ИДС, пациент должен обладать адекватными способностями мышления и обладать всеми релевантными фактами.

В идеальном варианте все должно происходить именно так, но фактически ИДС оформляется зачастую формально. Со стороны медицинского учреждения сотрудники информируют больного о состоянии здоровья, о плане лечения и так далее, не будучи уверенными что больной их понимает.

С другой стороны больные, зачастую игнорируют все сказанное, или же просто не вникая в ситуацию подписывают предложенные им документы, в некоторых случаях даже не читая, что может быть написано в стандартных формах предложенных документов. Причины подобных ситуаций разные, но главное то что в них присутствует формальный подход.

Таких ситуаций в идеальной модели взаимодействия пациент-медицинская организация, или пациент- медицинский работник не должно быть.

ИДС оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, либо одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Любое медицинское вмешательство может быть начато лишь после получения и фиксации в медицинских документах добровольного письменного или устного (при свидетелях) согласия гражданина, способного выразить свою волю и информированного об имеющейся у него патологии.

Искренне хотелось бы сократить количество административной работы, но с точки зрения практического здравоохранения с целью реализации прав обеих сторон получение ИДС от пациента требуется несколько раз. ИДС всегда должно быть: а) действительным, б) добровольным, т. е.

полученным без принуждения; в) информированным, г) предварительным, д) не противоправным. Я хочу сфокусировать внимание, что нет такого однократного всеобщего универсального согласия как: «Я согласен(сна) на все».

Лечебно- диагностический процесс он непрерывен и всегда сложен, иногда и непредсказуем.

При обращении пациента(клиента) в лечебное учреждение ему необходимо в обязательном порядке несколько раз оформить ИДС. Первый раз ИДС оформляется при первом обращении в медицинскую организацию для того чтобы можно было обследовать больного (потому что лечебно-диагностические мероприятия не могут быть начаты без ИДС) или определиться с предварительным диагнозом и планом лечения.

То есть только после оформления ИДС сотрудники медицинской организации могут проводить медицинские действия, манипуляции, процедуры, согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 апреля 2012 г. N 390н «Об утверждении Перечня…” [5] такие как: 1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза. 2.

Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование. 3. Антропометрические исследования. 4. Термометрия. 5. Тонометрия. 6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций. 7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций. 8.

Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы). 9.Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические. 10.

Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных). 11.

Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования. 12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно. 13. Медицинский массаж. 14. Лечебная физкультура.

Второй раз ИДС также оформляется при первом обращении когда в медицинской организации формируется предварительный диагноз и определяется общий план лечения и обследования.

Таким образом формируется процесс информирования пациента, благодаря которому больной приобретает знания, тем самым у несведущего изначально человека появляется определенная компетентность относительно состояния своего здоровья, и тех манипуляций, которые по отношении к нему планируют осуществить медицинские работники. Третий раз и далее клиент(пациент) подписывает оформленное ИДС, когда требуется дополнение к обследованию (проведение фиброгастроскопии, магниторезонансной томографии и др.), или изменение плана лечения, о чем сообщается больному, или же проведение дополнительного лечения в виде оперативного лечения или переливания компонентов крови.

Существует множество нюансов в лечебном процессе не зависящих от медицинского учреждения, сотрудников в нем работающих, и пациента(клиента), которому оказывается медицинская услуга или конкретное медицинское вмешательство.

Поэтому в некоторых случаях при получении ИДС от больного на одно запланированное действие или услугу необходимо предварительно получение дополнительного ИДС на некоторые возможные дополнительные лечебные мероприятия или вмешательства.

Рассмотрим ситуацию, когда больному планируется проведение экстренного оперативного лечения, такого как, к примеру, аппендэктомия. В процессе оперативного лечения возникает экстренная необходимость в проведении гемотрансфузии.

Правильным решением было быть юридически подготовленным обеим сторонам к такой ситуации, в процессе предварительного информирования клиента (пациента) информировать о возможном возникновении подобной ситуации и необходимости такого рода лечения как гемотрансфузия, и получить предварительно от пациента (клиента) предварительное ИДС на этот случай.

Еще одним важным моментом в формировании ИДС является обязательная запись о том, что больному(клиенту) сообщено о других методах и формах лечения (если возможно) его заболевания, сообщено о возможности проходить лечение в других профильных учреждениях.

Данный подход позволяет демонстрировать свободу принятия клиентом(пациентом) собственного обдуманного решения и его личном выборе. Поэтому нельзя не указать в ИДС письменно, что больной был информирован о возможностях получения услуги в другом месте или иными методами и средствами.

Право на выбор при оформлении ИДС, является достаточно эффективным средством, благодаря которому сам пациент способен посильно управлять качеством оказываемой ему медицинской помощи.

Иными словами — информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, основанное на всесторонней информированности — это один из способов реализации права граждан на личную неприкосновенность. Оформление ИДС сложный процесс, затрачивающий большое количество времени, но это также необходимая правовая часть регулирующая отношения пациента(клиента) и лечебного учреждения, или отдельного медицинского работника.

К сожалению, этот процесс несет невероятную дополнительную бюрократическую нагрузку. Но только через такое взаимодействие клиента и медицинской организации, медицинская организация, через подобное поведение ее сотрудников, показывает не формальный подход к работе, а заинтересованный, реальный.

Через такое взаимодействие, оформленное юридически происходит понимание пациента своего состояния здоровья, понимание необходимости назначенного лечения. Благодаря реализации такого подхода к оформлению ИДС снимаются вопросы коллег, в случаях спорных ситуаций.

Через информированное согласие реализуется подход к качественному оказанию медицинской помощи. Частный сектор здравоохранения практически полностью старается реализовать подобный подход и делает уверенные шаги в данном направлении.

Организационные проблемы в государственном секторе здравоохранения по прежнему не дают полноценно реализовывать данный подход к информированному добровольному согласию.

Литература:

  1. Стеценко С. Г. Защита прав пациента и информированное согласие // Здравоохранение. — 2001. — № 12. — С. 132.
  2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 декабря 2012 г. N 1177н г. Москва «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» Зарегистрирован в Минюсте РФ 28 июня 2013 г. Регистрационный N 28924.

Источник: //moluch.ru/conf/law/archive/224/11353/

Практические советы

Как правильно оформить право подписи информированного согласия?

1. Вопрос.  Пациент имеет право на получение его медицинских документов. За чей счет будет производиться ксерокопирование указанных документов в поликлинике?

(здесь и далее орфография и пунктуация вопросов сохранена в авторском варианте)

Ответ.

В соответствии с действующим законодательством пациент имеет право получить медицинскую документацию для ознакомления и (или) копию медицинских документов. Копирование востребованных пациентом медицинских документов осуществляется за счет средств и на оборудовании медицинской организации. Взимание за эту услугу платы с пациента является незаконным.

2. Вопрос.  Имеет ли право медицинская организация отказать пациенту при выборе медицинской организации в соответствии с примером МЗ №406-Н (при перегруженных территориальных участках, отдаленности медицинских организаций от пациента и т.п.)?

Ответ.

Отказ пациенту в прикреплениик выбранной им медицинской организации, осуществляющей медицинскую деятельность  в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи, по указанным основаниям является незаконным. В законодательстве РФ не предусмотрены основания, по которым гражданину РФ может быть отказано в прикреплении к медицинской организации для получения первичной медицинской помощи.

3. Вопрос.  Нужно ли подписать пациенту информационное согласие при посещении врача-офтальмолога в платной клинике, если при первичном осмотре применяются диагностические манипуляции.

Ответ.

Во-первых, такого юридического термина, как манипуляции в законодательстве РФ не существует. Во-вторых, если речь идет о медицинском вмешательстве, то получать согласие пациента на медицинское вмешательство не нужно, если:

1) пациент дал согласие на перечень определенных видов медицинских вмешательств, при первичном посещении данной медицинской организации;

2) предлагаемое медицинское вмешательство внесено в перечень видов медицинских вмешательств, на которые пациент дает согласие при выборе врача и медицинской организации;

3) данная частная (коммерческая) медицинская организация осуществляет медицинскую деятельность в рамках системы обязательного медицинского страхования.

В рассматриваемом случае получение согласия пациента является обязательным.

4. Вопрос.  В современном обществе применяется электронная почта, электронно-цифровая подпись и т.п. Возможно ли проводить документацию по медицинским вмешательствам в электронном виде (хотя бы частично) и отправлять ее клиентам посредством интернет-связи?

Ответ.

Да, в соответствии с изменения законодательства РФ, принятыми в 2017 году, с января 2018 года допускается формирование электронных документов, в том числе, такого юридического документа, как «информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство». Такой электронный  документ может быть подписан пациентом с использование простой электронной подписи или усиленной квалифицированной электронной подписи. 

5. Вопрос.  Нужно ли заполнять информированное согласие на вмешательство и кто его заполняет и подписывает, если пациент пришел на забор анализов крови самостоятельно, без направления врача?

Ответ.

Осмелюсь предположить, что данный вопрос касается деятельности частной медицинской организации. Если это так, то перед забором крови для определения каких-либо параметров состояния организма, необходимо в обязательном порядке получить его (пациента) согласие, поскольку данные действия медицинских работников юридически квалифицируются, как медицинское вмешательство.

Согласие пациента должно храниться в медицинской карте, которая заполняется на всех граждан, обратившихся за медицинской помощью в медицинскую организацию вне зависимости от того, является данная организацию частной, государственной или муниципальной.

6. Вопрос.  Кто является лечащим врачом, в случае, когда пациента переводят из отделения (хирургического, терапевтического) в отделение реанимации?

Ответ.

В данном случае лечащий врач назначается руководителем подразделения (заведующий отделениемреанимации) из числа сотрудников данного подразделения при поступлении пациента из иного отделения данной медицинской организации или из сторонней медицинской организации. Врачи специалисты из иных подразделений данной медицинской организацииили из сторонних медицинских организаций могут консультировать указанного пациента по профильных проблемам, если:

1) в этом возникнет необходимость и

2) будет получено разрешение руководителя данного подразделения.   

7. Вопрос.  Какие сроки предусмотрены для ознакомления пациента с его медицинской документацией?

Ответ.

Пациенту должна быть предоставлена возможность ознакомления с его медицинской документацией в сроки, не превышающие 30 дней со дня регистрации его письменного заявления о желании ознакомиться с его медицинской документацией. Если пациент получает медицинскую помощь  в условиях стационара, то руководитель подразделения должен обеспечить условия для ознакомления пациента с его медицинской документацией в течение периода нахождения пациента в данном подразделении.

8. Вопрос.  Возможно ли получение добровольного информированного согласия на отказ от медицинского вмешательства женщины в срок беременности 22-23 недели, если у нее наступают преждевременные роды, в отношении ее РЕБЕНКА?

Ответ.

Речь, по всей видимости, идет об отказе женщины от проведения медицинского вмешательства, направленного на сохранение жизни ребенка. Если это так, то данная пациентка имеет право отказаться от любого предлагаемого ей медицинского вмешательства. Детальное обсуждение данного вопроса возможно при более подробном описании ситуации.

9. Вопрос.  Как поступить при обращении родителей по поводу выбора врача в детской поликлинике? Ведь сейчас участковый принцип, активные посещения на дому.

При обращении в поликлинику по поводу выбора врача администрация поликлиники, согласно приказу Минздрава РФ обязана в трехдневный срок сделать запрос в ту организацию, где наблюдался ребенок и получить копию.

Как их заверить ведь нам нужны оригиналы. Как поступить в данной ситуации?

Ответ.

Согласно действующему регламенту, для получения первичной медико-санитарной помощи гражданин имеет право выбрать медицинскую организацию не чаще чем один раз в год. При переводе пациента из одной медицинской организации в другую, медицинская организация, в которой гражданин находился на медицинском обслуживании на момент подачи заявления о выборе, в течение трех рабочих дней:

1) снимает гражданина с медицинского обслуживания и

2) направляет копию медицинской документации пациента (в данном случае ребенка), заверенную руководителем организации, в медицинскую организацию, принявшую заявление.

//www.youtube.com/watch?v=G2faAbsQciM

Оригиналы медицинских документов остаются в медицинской организации, в которой пациент получал медицинскую помощь до реализации своего права на выбор.

10. Вопрос.

Источник: //medpravo.com/prakticheskie-sovety/

Абсолютное право
Добавить комментарий